Água Bacteriostática

Descrição

A Água Bacteriostática para Injeção (BWFI) é água estéril que contém 0,9% de álcool benzílico como conservante bacteriostático, fabricada em conformidade com as normas da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP). É o diluente padrão utilizado em laboratórios de investigação para a reconstituição de péptidos liofilizados e outros compostos liofilizados. O frasco de 30ml oferece volume suficiente para reconstituir múltiplos frascos de péptidos, sendo um material essencial para qualquer programa de investigação com péptidos.

A concentração de 0,9% de álcool benzílico desempenha uma função crítica: inibe o crescimento de bactérias e outros microrganismos que poderiam contaminar a solução após a perfuração do septo do frasco. Ao contrário da água estéril para injeção, que se destina a utilização única e deve ser descartada após a abertura do selo, a água bacteriostática pode ser utilizada com segurança múltiplas vezes durante um período de até 28 dias após a perfuração inicial. Esta capacidade de utilização múltipla é o que a torna o meio de reconstituição preferido em contextos de investigação, onde múltiplos frascos de péptidos podem necessitar de ser preparados ao longo de várias semanas.

O processo de reconstituição de péptidos liofilizados com água bacteriostática segue protocolos laboratoriais estabelecidos. Utilizando uma seringa estéril, o volume adequado de água bacteriostática é retirado do frasco e introduzido suavemente ao longo da parede do frasco de péptidos, permitindo que a água flua para baixo sobre o pó liofilizado sem força direta. O frasco de péptidos deve então ser suavemente rodado — nunca agitado vigorosamente — para dissolver completamente o pó. A maioria dos péptidos de investigação dissolve-se em 1-3 minutos utilizando esta técnica. A solução resultante deve ser límpida e livre de partículas visíveis. Se a turvação ou material não dissolvido persistir, o frasco deve ser deixado à temperatura ambiente durante vários minutos antes de rodar suavemente novamente.

A compatibilidade com péptidos de investigação é ampla. A água bacteriostática é o meio de reconstituição recomendado para BPC-157, TB-500, CJC-1295, Ipamorelin, Epithalon, GHK-Cu e praticamente todos os outros péptidos de investigação liofilizados. O conservante álcool benzílico foi extensivamente testado quanto à compatibilidade com estruturas peptídicas na concentração de 0,9% e não causa degradação nem desnaturação de soluções de péptidos reconstituídos corretamente armazenadas. No entanto, algumas proteínas particularmente sensíveis ou fragmentos peptídicos podem exigir água estéril sem conservante — os investigadores devem consultar a documentação específica do produto ao trabalhar com compostos novos.

A técnica adequada ao aceder ao frasco é essencial para manter a esterilidade. Antes de cada utilização, o septo de borracha deve ser limpo com álcool isopropílico a 70% e deixado secar completamente ao ar. Uma seringa e agulha estéreis novas devem ser utilizadas em cada extração para evitar contaminação cruzada entre diferentes preparações de péptidos. A agulha deve ser inserida num ligeiro ângulo através do centro do septo, e um volume equivalente de ar deve ser injetado no frasco antes de retirar o líquido para evitar a formação de vácuo. Este produto é fabricado sob condições cGMP, com cada lote a ser submetido a testes de esterilidade, testes de endotoxinas e verificação da concentração de álcool benzílico.

Composição

• Agente Ativo: Álcool Benzílico 0,9% (conservante bacteriostático)
• Base: Água Estéril para Injeção (USP)
• Volume: 10ml ou 30ml por frasco (selecione acima)
• pH: 4,5–7,0
• Osmolalidade: Essencialmente zero (hipotónica)
• Nível de Endotoxinas: <0,25 EU/mL
• Recipiente: Frasco de vidro selado com septo de borracha e tampa de alumínio crimpada
• Fabricada em: Valladolid, Espanha — Instalação certificada cGMP na UE
• Norma: USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) — certificação cGMP

Armazenamento

• Armazenar frascos não abertos à temperatura ambiente (15-25°C).
• Após a primeira perfuração, armazenar a 2-8°C (refrigerado).
• Descartar 28 dias após a primeira utilização, independentemente do volume restante.
• Proteger da luz e do congelamento — não congelar.
• Inspecionar a solução antes de cada utilização; descartar se turva ou descolorada.
• Utilizar sempre técnica asséptica adequada ao aceder ao frasco.

Certificado de Análise

Cada lote de Água Bacteriostática vendido pela Pepspan é submetido a testes de qualidade abrangentes. O nosso Certificado de Análise (COA) inclui testes de esterilidade (USP <71>), testes de endotoxinas bacterianas (USP <85>), verificação da concentração de álcool benzílico, medição de pH, testes de partículas (USP <788>) e testes de integridade do fecho do recipiente. A documentação COA está disponível mediante solicitação para qualquer número de lote. Todos os testes são realizados por laboratórios europeus independentes segundo normas GMP.

Fabricada em: Valladolid, Espanha (instalação cGMP da UE)

Cada lote de Água Bacteriostática fornecido pela Pepspan é fabricado sob condições cGMP em Valladolid, Espanha (instalação certificada pela UE). Cada lote é submetido a testes de esterilidade (USP <71>), testes de endotoxinas bacterianas (USP <85>), verificação da concentração de álcool benzílico (HPLC), medição de pH e testes de partículas (USP <788>). Certificado de Análise disponível mediante solicitação. Fabricada na UE — sem atrasos de importação, sem risco alfandegário.

Aviso de Investigação

Este produto destina-se exclusivamente a utilização em investigação laboratorial. Não se destina a utilização fora de protocolos de investigação aprovados. A água bacteriostática é um material de laboratório utilizado para a reconstituição de compostos de investigação liofilizados. Ao adquirir este produto, confirma que é um investigador qualificado e que este produto será utilizado exclusivamente para fins de investigação científica legítima. A Pepspan não assume qualquer responsabilidade pelo uso indevido deste produto. Todo o manuseamento deve cumprir a regulamentação local e os protocolos de segurança institucionais.