Bacteriostatisch Water

Beschrijving

Bacteriostatisch Water voor Injectie (BWFI) is steriel water met 0,9% benzylalcohol als bacteriostatisch conserveringsmiddel, geproduceerd volgens de normen van de United States Pharmacopeia (USP). Het is het standaard oplosmiddel dat in onderzoekslaboratoria wordt gebruikt voor het reconstitueren van gelyofiliseerde peptiden en andere gelyofiliseerde verbindingen. De flacon van 30 ml biedt voldoende volume om meerdere peptidenflacons te reconstitueren, wat het een onmisbaar basisproduct maakt voor elk peptide-onderzoeksprogramma.

De concentratie van 0,9% benzylalcohol vervult een cruciale functie: het remt de groei van bacteriën en andere micro-organismen die de oplossing kunnen contamineren nadat het septum van de flacon is aangeprikt. In tegenstelling tot steriel water voor injectie, dat alleen voor eenmalig gebruik is bedoeld en na openen moet worden weggegooid, kan bacteriostatisch water tot 28 dagen na de eerste punctie veilig meerdere keren worden gebruikt. Dit meervoudige gebruik is precies waarom het de voorkeur heeft als reconstitutiemedium in onderzoeksomgevingen waar gedurende meerdere weken verschillende peptideflacons moeten worden voorbereid.

De reconstitutieprocedure voor gelyofiliseerde peptiden met bacteriostatisch water volgt gevestigde laboratoriumprotocollen. Met een steriele injectiespuit wordt het juiste volume bacteriostatisch water opgezogen en voorzichtig langs de wand van de peptideflacon geïntroduceerd, zodat het water zonder directe kracht op het gelyofiliseerde poeder neerdaalt. De peptideflacon moet vervolgens voorzichtig worden rondgewenteld — nooit krachtig geschud — om het poeder volledig op te lossen. De meeste onderzoekspeptiden lossen binnen 1 tot 3 minuten op met deze techniek. De resulterende oplossing moet helder en vrij van zichtbare deeltjes zijn. Als er troebelheid of onopgelost materiaal blijft bestaan, laat de flacon dan enkele minuten op kamertemperatuur staan voordat u opnieuw voorzichtig wentelt.

De compatibiliteit met onderzoekspeptiden is breed. Bacteriostatisch water is het aanbevolen reconstitutiemedium voor BPC-157, TB-500, CJC-1295, Ipamorelin, Epithalon, GHK-Cu en vrijwel alle andere gelyofiliseerde onderzoekspeptiden. Het benzylalcohol-conserveringsmiddel is uitgebreid getest op compatibiliteit met peptidestructuren bij een concentratie van 0,9% en veroorzaakt geen afbraak of denaturatie van correct opgeslagen gereconstitueerde peptideoplossingen. Bepaalde bijzonder gevoelige eiwitten of peptidefragmenten kunnen echter steriel water zonder conserveringsmiddel vereisen — onderzoekers dienen de specifieke productdocumentatie te raadplegen bij het werken met nieuwe verbindingen.

Een correcte techniek bij het openen van de flacon is essentieel om de steriliteit te behouden. Voorafgaand aan elk gebruik moet het rubberen septum worden gereinigd met 70% isopropylalcohol en volledig aan de lucht drogen. Voor elke opname moet een nieuwe steriele injectiespuit en naald worden gebruikt om kruisbesmetting tussen verschillende peptidebereidingen te voorkomen. De naald moet onder een lichte hoek door het midden van het septum worden gestoken, en een equivalent volume lucht moet in de flacon worden geïnjecteerd voordat er vloeistof wordt onttrokken, om vacuümvorming te voorkomen. Dit product wordt geproduceerd onder cGMP-voorwaarden, waarbij elke partij wordt onderworpen aan steriliteitstesten, endotoxinetesten en verificatie van de benzylalcoholconcentratie.

Samenstelling

• Actief Bestanddeel: Benzylalcohol 0,9% (bacteriostatisch conserveringsmiddel)
• Basis: Steriel Water voor Injectie (USP)
• Volume: 30 ml per flacon
• pH: 4,5-7,0
• Osmolaliteit: Praktisch nul (hypotoon)
• Endotoxinegehalte: <0,25 EU/ml
• Verpakking: Verzegelde glazen flacon met rubberen septum en aluminium krimpdop

Opslag

• Bewaar ongeopende flacons op kamertemperatuur (15-25 °C).
• Na eerste punctie koel bewaren bij 2-8 °C.
• 28 dagen na eerste gebruik weggooien, ongeacht het resterende volume.
• Bescherm tegen licht en vorst — niet invriezen.
• Inspecteer de oplossing voor elk gebruik; weggooien bij troebelheid of verkleuring.
• Hanteer altijd een correcte aseptische techniek bij het openen van de flacon.

Certificaat van Analyse

Elke partij bacteriostatisch water die door Pepspan wordt verkocht, ondergaat uitgebreide kwaliteitstesten. Ons Certificaat van Analyse (COA) omvat steriliteitstesten (USP <71>), bacteriële endotoxinetesten (USP <85>), verificatie van de benzylalcoholconcentratie, pH-meting, tests op deeltjesmateriaal (USP <788>) en integriteitstesten van de verpakkingssluiting. COA-documentatie is op verzoek beschikbaar voor elk partijnummer. Alle testen worden uitgevoerd door onafhankelijke Europese laboratoria onder GMP-normen.

Huidige Partij: In afwachting van eerste zending

Elke partij bacteriostatisch water die door Pepspan wordt verkocht, wordt onafhankelijk getest door Janoshik Analytical (Praag, Tsjechië). HPLC-zuiverheidsanalyse, massaspectrometrie en aminozuursequencing worden uitgevoerd voor elke zending. De rapporten zijn partij-specifiek — niet generiek.

Onderzoeks­disclaimer

Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik in laboratoriumonderzoek. Het is niet bestemd voor directe injectie bij mensen of dieren buiten goedgekeurde onderzoeksprotocollen. Bacteriostatisch water is een laboratoriumbenodigdheid die wordt gebruikt voor het reconstitueren van gelyofiliseerde onderzoeksverbindingen. Door dit product aan te schaffen, bevestigt u dat u een gekwalificeerde onderzoeker bent en dat dit product uitsluitend zal worden gebruikt voor legitieme wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden. Pepspan aanvaardt geen aansprakelijkheid voor oneigenlijk gebruik van dit product. Alle hantering dient te voldoen aan de lokale regelgeving en institutionele veiligheidsprotocollen.