Woda Bakteriostatyczna

Opis

Woda bakteriostatyczna do iniekcji (BWFI) to sterylna woda zawierająca 0,9% alkoholu benzylowego jako środek konserwujący o działaniu bakteriostatycznym, wyprodukowana zgodnie ze standardami Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP). Jest standardowym rozpuszczalnikiem stosowanym w laboratoriach badawczych do rekonstytucji liofilizowanych peptydów i innych liofilizowanych związków. Fiolka o pojemności 30ml zapewnia wystarczającą objętość do rekonstytucji wielu fiolek peptydowych, co czyni ją niezbędnym artykułem laboratoryjnym w każdym programie badawczym nad peptydami.

Stężenie 0,9% alkoholu benzylowego pełni kluczową funkcję: hamuje wzrost bakterii i innych mikroorganizmów, które mogłyby zanieczyścić roztwór po nakłuciu przegrody fiolki. W przeciwieństwie do sterylnej wody do iniekcji, która jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku i musi zostać wyrzucona po otwarciu, woda bakteriostatyczna może być bezpiecznie stosowana wielokrotnie przez okres do 28 dni od pierwszego nakłucia. Ta wielokrotność użycia sprawia, że jest preferowanym medium do rekonstytucji w środowiskach badawczych, gdzie wiele fiolek peptydowych może wymagać przygotowania w ciągu kilku tygodni.

Proces rekonstytucji liofilizowanych peptydów za pomocą wody bakteriostatycznej przebiega zgodnie z ustalonymi protokołami laboratoryjnymi. Za pomocą sterylnej strzykawki odpowiednią objętość wody bakteriostatycznej pobiera się z fiolki i delikatnie wprowadza wzdłuż ścianki fiolki peptydowej, pozwalając wodzie spływać na liofilizowany proszek bez bezpośredniego uderzenia. Następnie fiolkę peptydową należy delikatnie obracać — nigdy energicznie wstrząsać — aż proszek całkowicie się rozpuści. Większość peptydów badawczych rozpuszcza się w ciągu 1-3 minut przy zastosowaniu tej techniki. Powstały roztwór powinien być klarowny i wolny od widocznych cząstek stałych. Jeśli zmętnienie lub nierozpuszczone cząstki utrzymują się, fiolkę należy pozostawić w temperaturze pokojowej na kilka minut, a następnie ponownie delikatnie obrócić.

Kompatybilność z peptydami badawczymi jest szeroka. Woda bakteriostatyczna jest zalecanym medium do rekonstytucji BPC-157, TB-500, CJC-1295, Ipamoreliną, Epithalonem, GHK-Cu i praktycznie wszystkimi innymi liofilizowanymi peptydami badawczymi. Alkohol benzylowy jako środek konserwujący w stężeniu 0,9% został szeroko przetestowany pod kątem kompatybilności ze strukturami peptydowymi i nie powoduje degradacji ani denaturacji prawidłowo przechowywanych roztworów peptydowych po rekonstytucji. Jednakże niektóre szczególnie wrażliwe białka lub fragmenty peptydowe mogą wymagać wody sterylnej bez środka konserwującego — badacze powinni zapoznać się ze specyficzną dokumentacją produktu przy pracy z nowymi związkami.

Prawidłowa technika dostępu do fiolki jest kluczowa dla utrzymania sterylności. Przed każdym użyciem gumową przegrodę należy przetrzeć 70% alkoholem izopropylowym i pozwolić na całkowite wyschnięcie na powietrzu. Do każdego pobierania należy używać nowej sterylnej strzykawki z igłą, aby zapobiec krzyżowej kontaminacji między różnymi preparatami peptydowymi. Igłę należy wprowadzić pod lekkim kątem przez środek przegrody, a przed pobraniem płynu należy wstrzyknąć do fiolki równoważną objętość powietrza, aby zapobiec powstaniu podciśnienia. Produkt ten jest wytwarzany w warunkach cGMP, a każda partia przechodzi testy sterylności, testy endotoksyn i weryfikację stężenia alkoholu benzylowego.

Skład

• Substancja czynna: Alkohol benzylowy 0,9% (środek konserwujący bakteriostatyczny)
• Baza: Sterylna woda do iniekcji (USP)
• Objętość: 10ml lub 30ml na fiolkę (wybierz powyżej)
• pH: 4,5–7,0
• Osmolalność: Zasadniczo zerowa (hipotoniczna)
• Poziom endotoksyn: <0,25 EU/mL
• Opakowanie: Zamknięta szklana fiolka z gumową przegrodą i aluminiową zakrętką
• Wyprodukowana w: Valladolid, Hiszpania — certyfikowany zakład cGMP w UE
• Standard: USP (Farmakopea Stanów Zjednoczonych) — certyfikat cGMP

Przechowywanie

• Nieotwarte fiolki przechowywać w temperaturze pokojowej (15-25°C).
• Po pierwszym nakłuciu przechowywać w temperaturze 2-8°C (w lodówce).
• Wyrzucić 28 dni po pierwszym użyciu, niezależnie od pozostałej objętości.
• Chronić przed światłem i zamrażaniem — nie zamrażać.
• Przed każdym użyciem sprawdzić roztwór; wyrzucić, jeśli jest mętny lub zmienił kolor.
• Zawsze stosować właściwą technikę aseptyczną przy dostępie do fiolki.

Certyfikat Analizy

Każda partia wody bakteriostatycznej sprzedawanej przez Pepspan przechodzi kompleksowe testy jakości. Nasz Certyfikat Analizy (COA) obejmuje testy sterylności (USP <71>), testy endotoksyn bakteryjnych (USP <85>), weryfikację stężenia alkoholu benzylowego, pomiar pH, testy cząstek stałych (USP <788>) oraz testy szczelności zamknięcia pojemnika. Dokumentacja COA jest dostępna na życzenie dla każdego numeru partii. Wszystkie testy są przeprowadzane przez niezależne europejskie laboratoria zgodnie ze standardami GMP.

Wyprodukowana w: Valladolid, Hiszpania (certyfikowany zakład cGMP w UE)

Każda partia wody bakteriostatycznej dostarczanej przez Pepspan jest wytwarzana w warunkach cGMP w Valladolid, Hiszpania (certyfikowany zakład w UE). Każda partia przechodzi testy sterylności (USP <71>), testy endotoksyn bakteryjnych (USP <85>), weryfikację stężenia alkoholu benzylowego (HPLC), pomiar pH oraz testy cząstek stałych (USP <788>). Certyfikat Analizy dostępny na życzenie. Wyprodukowana w UE — bez opóźnień importowych, bez ryzyka celnego.

Zastrzeżenie Badawcze

Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do laboratoryjnych celów badawczych. Nie jest przeznaczony do bezpośredniego wstrzykiwania ludziom ani zwierzętom poza zatwierdzonymi protokołami badawczymi. Woda bakteriostatyczna jest artykułem laboratoryjnym stosowanym do rekonstytucji liofilizowanych związków badawczych. Kupując ten produkt, potwierdzasz, że jesteś wykwalifikowanym badaczem i że produkt ten będzie używany wyłącznie do uzasadnionych celów naukowych. Pepspan nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek niewłaściwe użycie tego produktu. Wszelkie postępowanie musi być zgodne z lokalnymi przepisami i instytucjonalnymi protokołami bezpieczeństwa.