Bakteriostatická Voda

Popis

Bakteriostatická voda pro injekci (BWFI) je sterilní voda obsahující 0,9% benzylalkoholu jako bakteriostatickou konzervační látku, vyrobená v souladu se standardy United States Pharmacopeia (USP). Jedná se o standardní rozpouštědlo používané ve výzkumných laboratořích pro rekonstituci lyofilizovaných peptidů a dalších lyofilizovaných sloučenin. Lahvička o objemu 30ml poskytuje dostatečný objem pro rekonstituci více lahviček s peptidy, což z ní činí nezbytnou laboratorní potřebu pro jakýkoli výzkumný program s peptidy.

Koncentrace 0,9% benzylalkoholu plní klíčovou funkci: inhibuje růst bakterií a dalších mikroorganismů, které by mohly kontaminovat roztok po propíchnutí septa lahvičky. Na rozdíl od sterilní vody pro injekci, která je určena pouze na jedno použití a musí být po porušení uzávěru zlikvidována, lze bakteriostatickou vodu bezpečně používat opakovaně po dobu až 28 dní od prvního propíchnutí. Tato schopnost opakovaného použití je důvodem, proč je preferovaným rekonstitučním médiem ve výzkumných laboratořích, kde může být potřeba připravit více lahviček s peptidy v průběhu několika týdnů.

Proces rekonstituce lyofilizovaných peptidů pomocí bakteriostatické vody se řídí zavedenými laboratorními protokoly. Pomocí sterilní stříkačky se odebere příslušný objem bakteriostatické vody z lahvičky a jemně se aplikuje podél stěny lahvičky s peptidem, přičemž se nechá voda stékat na lyofilizovaný prášek bez přímého tlaku. Lahvička s peptidem by poté měla být jemně krouživě promíchána — nikdy prudce třepána — dokud se prášek zcela nerozpustí. Většina výzkumných peptidů se touto technikou rozpustí během 1–3 minut. Výsledný roztok by měl být čirý a bez viditelných částic. Pokud přetrvává zákal nebo nerozpuštěný materiál, nechte lahvičku stát při pokojové teplotě několik minut a poté znovu jemně promíchejte.

Kompatibilita s výzkumnými peptidy je široká. Bakteriostatická voda je doporučeným rekonstitučním médiem pro BPC-157, TB-500, CJC-1295, Ipamorelin, Epithalon, GHK-Cu a prakticky všechny další lyofilizované výzkumné peptidy. Konzervační látka benzylalkohol byla při koncentraci 0,9% důkladně testována na kompatibilitu s peptidovými strukturami a nezpůsobuje degradaci ani denaturaci správně skladovaných rekonstituovaných roztoků peptidů. Některé obzvláště citlivé proteiny nebo peptidové fragmenty však mohou vyžadovat sterilní vodu bez konzervační látky — výzkumníci by měli při práci s novými sloučeninami konzultovat specifickou produktovou dokumentaci.

Správná technika při přístupu k lahvičce je nezbytná pro udržení sterility. Před každým použitím by mělo být gumové septum otřeno 70% isopropylalkoholem a ponecháno úplně oschnout na vzduchu. Pro každé odběrné použití by měla být použita nová sterilní stříkačka a jehla, aby se zabránilo křížové kontaminaci mezi různými peptidovými přípravky. Jehla by měla být zavedena pod mírným úhlem středem septa a do lahvičky by měl být před odebráním kapaliny vstříknut ekvivalentní objem vzduchu, aby se zabránilo vzniku podtlaku. Tento produkt je vyráběn za podmínek cGMP, přičemž každá šarže prochází testováním sterility, testováním endotoxinů a ověřením koncentrace benzylalkoholu.

Složení

• Účinná látka: Benzylalkohol 0,9% (bakteriostatická konzervační látka)
• Základ: Sterilní voda pro injekci (USP)
• Objem: 10ml nebo 30ml na lahvičku (vyberte výše)
• pH: 4,5–7,0
• Osmolalita: Prakticky nulová (hypotonická)
• Hladina endotoxinů: <0,25 EU/ml
• Balení: Uzavřená skleněná lahvička s gumovým septem a hliníkovým uzávěrem
• Vyrobeno v: Valladolid, Španělsko — certifikované zařízení EU cGMP
• Standard: USP (United States Pharmacopeia) — certifikace cGMP

Skladování

• Neotevřené lahvičky uchovávejte při pokojové teplotě (15–25 °C).
• Po prvním propíchnutí uchovávejte při 2–8 °C (v chladničce).
• Zlikvidujte 28 dní po prvním použití, bez ohledu na zbývající objem.
• Chraňte před světlem a mrazem — nemrazte.
• Před každým použitím roztok zkontrolujte; pokud je zakalený nebo změnil barvu, zlikvidujte jej.
• Při přístupu k lahvičce vždy dodržujte aseptickou techniku.

Certifikát Analýzy

Každá šarže bakteriostatické vody prodávaná společností Pepspan prochází komplexním testováním kvality. Náš certifikát analýzy (COA) zahrnuje testování sterility (USP <71>), testování bakteriálních endotoxinů (USP <85>), ověření koncentrace benzylalkoholu, měření pH, testování částicového znečištění (USP <788>) a testování integrity uzávěru. Dokumentace COA je na vyžádání k dispozici pro jakékoli číslo šarže. Veškeré testování provádějí nezávislé evropské laboratoře v souladu se standardy GMP.

Vyrobeno v: Valladolid, Španělsko (certifikované zařízení EU cGMP)

Každá šarže bakteriostatické vody dodávaná společností Pepspan je vyráběna za podmínek cGMP ve Valladolidu, Španělsko (certifikované zařízení EU). Každá šarže prochází testováním sterility (USP <71>), testováním bakteriálních endotoxinů (USP <85>), ověřením koncentrace benzylalkoholu (HPLC), měřením pH a testováním částicového znečištění (USP <788>). Certifikát analýzy je k dispozici na vyžádání. Vyrobeno v EU — bez celních zpoždění, bez rizika proclení.

Výzkumné Prohlášení

Tento produkt je určen výhradně pro laboratorní výzkumné účely. Není určen k přímé aplikaci na lidi ani zvířata mimo schválené výzkumné protokoly. Bakteriostatická voda je laboratorní potřeba používaná pro rekonstituci lyofilizovaných výzkumných sloučenin. Zakoupením tohoto produktu potvrzujete, že jste kvalifikovaný výzkumník a že tento produkt bude použit výhradně pro legitimní vědecké výzkumné účely. Pepspan nepřebírá žádnou odpovědnost za jakékoli zneužití tohoto produktu. Veškerá manipulace musí být v souladu s místními předpisy a institucionálními bezpečnostními protokoly.